为深化拓展“三争”行动部署，深入贯彻落实县委、县政府2025年重点项目攻坚战役“五个一批”工作部署，加快推进长汀县医疗器械产业创新发展，长汀县市场监管局立足职能、主动作为，以“服务+监管”双轮驱动为抓手，聚焦医疗器械产业链重点项目建设难点堵点，组建专班、靶向施策，全力推动重点项目提速增效，为全县医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。

专班推进强保障，构建项目攻坚“新格局”

县市场监管局成立由党组书记、局长挂帅的“医疗器械重点项目攻坚专班”，统筹质量、药械、知识产权等业务骨干力量，建立“专家楼长”服务机制。2025年以来，通过实地走访长汀县医疗器械产业园工业新区和腾飞园区内企业，召开政企对接座谈会12次，梳理企业诉求16项，为企业制定个性化服务方案，打通政策落地“最后一公里”。针对赫尔悠医疗等企业新型医疗器械注册申报难题，专班联动省、市专家开展“研发阶段同步辅导、注册申报代办、生产许可并联办理”的三段式服务，助力企业产品提前3个月通过审批，加快了产业规划从“纸上蓝图”向“项目清单”的转化，加速实现竣工。

创新服务提质效，激活发展“强引擎”

2025年以来，县市场监管局坚持“寓监管于服务”的理念，推行“一站式”办照模式及“县域通办”“一窗通办”“容缺预审”“证照同办”等制度，8次前往该局服务联系的邹润安医药等重点企业，对企业的设计图纸进行研讨，模拟体系考核、提前预审，为重点项目开辟“绿色通道”，促进项目快速开工，为邹润安医药、永健生物等6家企业提供全链条技术帮扶，协助企业制定标准2项。

严格监管守底线，筑牢安全“防火墙”

县市场监管局在强化服务的同时，严格坚守质量安全底线，组织开展“质量安全生产提升行动”，组织专家服务团队深入企业生产一线，排查风险隐患6项，指导该局重点项目健清堂增资扩产项目建立全生命周期质量管理体系。推动健清堂制药通过新版GMP认证，实现安全与发展“双赢”。健清堂公司负责人表示：“市场监管部门既当‘服务员’又做‘护航员’，让我们在合规发展中跑出了创新‘加速度’！”通过攻坚行动，长汀县医疗器械产业呈现“量质齐升”态势。1-3月，全县医疗器械产业实现产值及贸易额超6亿元，比预期增长5％。

“医疗器械产业是长汀县的新兴产业，是发展战略性产业的突破口和主攻方向。”县市场监管局党组书记、局长李洪福表示，“我们将持续深化拓展‘三争’行动要求，以更优的‘妈妈式’‘五大员’服务助推技术攻关，以更实际接地气的举措优化产业生态，全力打造具有区域竞争力的生物医药创新高地，为全县经济高质量发展贡献市场监管力量！”

（县重点项目攻坚行动指挥部办公室 县市场监督管理局）